Специалист отдела фармаконадзора

  • Минск
  • Постоянная работа
  • Полная занятость
  • 1 мес. назад
Международный фармацевтический холдинг Delta Medical приглашает в свою команду:Специалиста отдела фармаконадзораОсновные задачи:Обеспечение системы фармаконадзора, в соответствии с нормами и требованиями регуляторного законодательства по следующим направлениям:
  • Лекарственные средства для людей в ЕАЭС;
  • Лекарственные средства для людей, функции контактных лиц в ЕАЭС;
  • Ветеринарные препараты в ЕАЭС;
  • Ветеринарные препараты, функции контактных лиц в ЕАЭС;
  • Обработка сообщений о негативных явлениях;
  • Поддержка в актуальном состоянии мастер-файла системы фармаконадзора (PSMF) ЕАЭС;
  • Подготовка и подача PSURs;
  • Подготовка планов управления рисками;
  • Своевременное информирование регуляторного органа по безопасности лекарственных средств;
  • Подготовка и проведение тренингов, необходимых для поддержки системы фармаконадзора;
  • Сопровождение аудитов по фармаконадзору от партнеров и гос. органов;
  • Проведение мониторинга польза/риск.
Наш идеальный кандидат владеет:
  • Глубокими знаниями международного законодательства и локальных требований в области фармаконадзора;
  • Системным подходом;
  • Хорошими коммуникативными и организаторскими навыками;
  • Навыками составления отчетов;
  • Знаниями статистических методов обработки информации;
  • Высшим медицинским или фармацевтическим образованием;
  • Уровнем владения английским языком не ниже – upper intermediate.
Работая с нами, Вы получите:
  • Стабильную и интересную работу в крупной компании;
  • Дружный коллектив и комфортный офис;
  • Конкурентную з/п;
  • Компенсацию мобильной связи;
  • Работу с ведущими мировыми производителями и известными продуктами;
  • Широкие возможности для профессионального развития;
  • Официальное трудоустройство в соответствии с ТК РБ.
Если Вы хотите стать частью нашей команды, присылайте свое резюме с указанием пожеланий по заработной платеДеятельность профессиональных общественных организаций

HeadHunter